Sinopharm (Бээжин): BBIBP-CorV
ҮЕ шат 1
1 Шүүх
ChiCTR2000032459
Хятад
ҮЕ 2
2 туршилт
NCT04962906
Аргентин
ChiCTR2000032459
Хятад
ҮЕ ШАТ 3
6 туршилт
NCT04984408
ChiCTR2000034780
Арабын нэгдсэн Эмират улс
NCT04612972
Перу
NCT04510207
Бахрейн, Египет, Иордан, Арабын Нэгдсэн Эмират
NCT04560881, BIBP2020003AR
Аргентин
NCT04917523
Арабын нэгдсэн Эмират улс
Зөвшөөрөл
ДЭМБ -ын яаралтай тусламжийн жагсаалт 59 улс
Ангол, Аргентин, Бахрейн, Бангладеш, Беларусь, Белиз, Боливи (Олон улсын муж), Бразил, Бруней Даруссалам, Камбож, Камерун, Чад, Хятад, Комор, Египет, Экваторын Гвиней, Габон, Гамби, Гүрж, Унгар 、 Иран (Исламын Бүгд Найрамдах Улс), Ирак, Иордан, Киргизстан, Лаос Ардчилсан Бүгд Найрамдах Улс
Ливан, Малайз, Мальдив, Мавритани, auritius, Монгол, Монтенегро, Марокко, Мозамбик, Намиби, Балба, Нигер, Хойд Македон, Пакистан, Парагвай, Перу, Филиппин, Конго Бүгд Найрамдах Улс Арлууд 、 Сомали 、 Шри Ланка 、 Тайланд 、 Тринидад ба Тобаго 、 Тунис Arab Арабын Нэгдсэн Эмират 、 Венесуэль (Боливар Бүгд Найрамдах Улс) 、 Вьетнам 、 Зимбабве
Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 бол эмгэг төрүүлэх чадваргүй, соёлд ургуулсан вирусын тоосонцроос гаргаж авсан идэвхгүйжүүлсэн вакцин юм. Энэхүү вакцины нэр дэвшигчийг Sinopharm Holdings болон Бээжингийн биологийн бүтээгдэхүүний хүрээлэн боловсруулсан болно.
Sinopharm BBIBP-CorV вакцин нь дархлааны системд SARS-CoV-2 бета коронавирусын эсрэг эсрэгбие үүсгэх боломжийг олгодог. Галзуу өвчний эсрэг вакцин, А гепатитын эсрэг вакцин гэх мэт идэвхгүйжүүлсэн вирусын вакциныг хэдэн арван жилийн турш хэрэглэж ирсэн. Энэхүү хөгжлийн технологийг галзуу өвчний эсрэг вакцин гэх мэт олон алдартай вакцинд амжилттай ашиглаж байна.
Sinopharm-ийн SARS-CoV-2 омгийг (WIV04 омог ба номын сангийн номер MN996528) БНХАУ-ын Ухань хотын Жиньтинтан эмнэлэгт хэвтэн эмчлүүлж байсан хүнээс тусгаарласан болно. Вирусыг өсгөвөрлөх чадвартай Веро эсийн шугамаар тарааж, халдвар авсан эсийн хэтэрсэн хэсгийг β-пропиолактоноор (1: 4000 эзэлхүүн, 2-оос 8 хэм хүртэл) 48 цагийн турш идэвхгүй болгосон. Эсийн хог хаягдал, хэт шүүлтүүрийг тодруулсны дараа эхний идэвхгүй болсонтой ижил нөхцөлд хоёр дахь β-пропиолактон идэвхгүйжүүлэлтийг хийжээ. ДЭМБ-ын мэдээлснээр вакциныг 0.5 мг хөнгөн цагаан дээр шингээж, хадгалалтын бодис агуулаагүй 0.5 мл ариутгасан фосфат буфертай давсны уусмалд урьдчилан тариураар дүүргэсэн байна.
2020 оны 12 -р сарын 31 -нд Эмийн улсын ерөнхий газар Sinopharm -ийн боловсруулсан туршилтын вакциныг баталснаа зарлав.
2021 оны 5 -р сарын 7 -нд Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллага вакциныг баталснаа зарлав. ДЭМБ-ын яаралтай тусламжийн жагсаалт нь улс орнуудад COVID-19 вакциныг импортлох, оруулах зохицуулалтын зөвшөөрлөө түргэсгэх боломжийг олгосон юм. ДЭМБ -ын Дархлаажуулалтын стратегийн зөвлөх шинжээчдийн бүлэг мөн вакцины тоймыг хийж дуусгажээ. Бүх боломжтой нотолгоонд үндэслэн ДЭМБ 18 ба түүнээс дээш насны насанд хүрэгчдэд гурваас дөрвөн долоо хоногийн зайтай хоёр тун вакцин хийхийг зөвлөж байна. Шинж тэмдэг болон эмнэлэгт хэвтсэн өвчний эсрэг вакцины үр нөлөөг бүх насны бүлэгт 79% гэж тооцдог.
Америкийн Анагаах Ухааны Холбоо "Санамсаргүй байдлаар хийгдсэн клиник туршилт: Насанд хүрэгчдийн COVID-19 шинж тэмдгийн халдварын эсрэг идэвхгүйжүүлсэн 2 SARS-CoV-2 вакцины нөлөө" -ийг 2021 оны 5-р сарын 26-ны өдөр нийтэлсэн бөгөөд "Энэхүү санамсаргүй байдлаар хийсэн клиник туршилтын урьдчилсан тодорхойлсон завсрын шинжилгээнд" Насанд хүрэгчид Санамсаргүй байдлаар хийсэн клиник туршилтуудын энэхүү урьдчилан тодорхойлсон завсрын шинжилгээнд хийсэн идэвхгүйжүүлсэн SARS-CoV-2 вакцин нь COVID-19 шинж тэмдгийн эрсдлийг эрс бууруулж, ноцтой сөрөг үр дагавар ховор тохиолддог. " Насанд хүрэгчдэд хийсэн 3-р үе шатны санамсаргүй байдлаар хийсэн туршилтын явцад COVID-19-ийн шинж тэмдэг илэрсэн 2 вирусын идэвхгүйжүүлсэн вакцины үр дүн 72.8% ба 78.1% байна. 2 вакцин нь зөвхөн хөнгөнцагааны хяналтын бүлэгтэй ижил давтамжтай ховор тохиолддог ноцтой сөрөг үр дагавартай байсан бөгөөд ихэнх нь вакцинжуулалттай холбоогүй байв. Хайгуулын шинжилгээгээр 2 вакцин нь 1/2 шатны туршилтын үр дүнтэй адил хэмжигдэхүйц саармагжуулагч эсрэгбиемүүдийг өдөөдөг болохыг тогтоожээ.
ДЭМБ-ын SAGE Ажлын хэсэг нь Sinopharm/BBIBP COVID-19 вакцины тоймыг 2021 оны 5-р сарын 10-нд нийтэлжээ. GAVI-ийн COVID-19 вакцин нь вакцины хуруу шилний хяналттай бөгөөд эрүүл мэндийн ажилчдад вакциныг зохих ёсоор хадгалсан эсэх, өртөөгүй эсэхийг хэлж өгдөг. хэт халалт. Үүний үр дүнд хохирол учирсан гэж GAVI 2021 оны 5 -р сарын 14 -ний өдөр мэдээлэв. Zebra Technologies, Temptime Corporation -ийн үйлдвэрлэсэн ухаалаг шошго нь дунд хэсэгт нь цайвар өнгийн дөрвөлжин хэлбэртэй, өнгөгүй химийн бодисоор хийгдсэн бөгөөд цаг хугацааны явцад өнгийг эргэлт буцалтгүй хөгжүүлдэг. . Энэ нь хуримтлагдах дулааны өртөлтийг харуулах зорилгоор харанхуй болно. Шилэн савыг хадгалах хамгийн оновчтой хэмжээнээс хэтэрсэн үед дөрвөлжин нь тойргоосоо бараан болж, вакциныг цаашид ашиглах ёсгүйг илтгэнэ.
Үндэсний эм BBIBP-CorV COVID-19 вакцины эмийн номын сангийн бүртгэлийн дугаар: DB15807.
